西地那非杂质N23 CAS 247583-72-8

Sildenafil Impurity N23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号247583-72-8
分子式C8H12N4O3
分子量212.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西地那非杂质N23 Sildenafil Impurity N23 CAS 247583-72-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西地那非杂质N23（英文名 Sildenafil Impurity N23，CAS 247583-72-8）属于药物杂质对照品。分子式 C8H12N4O3，分子量 212.21。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），西地那非杂质N23满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C8H12N4O3 的西地那非杂质N23（CAS 247583-72-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，西地那非杂质N23表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括212.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，西地那非杂质N23（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作

应用场景：从实际应用出发，西地那非杂质N23（CAS 247583-72-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西地那非杂质N23
分子式C8H12N4O3
分子量212.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，马晓峰，黄志刚. "一种西地那非杂质N23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115520938 A, 授权公告日 2021-07-15.
  2. 发明人郭海燕，林芳，沈红梅. "Method for the Synthesis of Sildenafil Impurity N23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108100166 B, 授权公告日 2022-11-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西地那非杂质N23 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 2110, (10), 211-231.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西地那非杂质N23 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 2471, 6524-6531.

Related Sildenafil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...