己酮可可碱杂质9 CAS 1597448-45-7

Pentoxifylline Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1597448-45-7
分子式C8H12N4O3
分子量212.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

己酮可可碱杂质9 Pentoxifylline Impurity 9 CAS 1597448-45-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

己酮可可碱杂质9（Pentoxifylline Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1597448-45-7。分子式 C8H12N4O3，分子量 212.21。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，己酮可可碱杂质9的分子量为212.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C8H12N4O3 的己酮可可碱杂质9（CAS 1597448-45-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C8H12N4O3 的己酮可可碱杂质9结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 212.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，己酮可可碱杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，己酮可可碱杂质9的生产和定值严格遵循

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，己酮可可碱杂质9（CAS 1597448-45-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 己酮可可碱杂质9作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称己酮可可碱杂质9
分子式C8H12N4O3
分子量212.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，高志强，赵玉洁. "一种己酮可可碱杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109178528 B, 授权公告日 2022-08-26.
  2. 发明人张德明，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Pentoxifylline Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108705945 B, 授权公告日 2018-04-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 己酮可可碱杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1923, 6363-6369.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 己酮可可碱杂质9 as an Impurity". Food Chem., 2020, 2353, (10), 7650-7667.

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