西地那非杂质59 CAS 792969-85-8

Sildenafil Impurity 59

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号792969-85-8
分子式C8H12N4O3
分子量212.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西地那非杂质59 Sildenafil Impurity 59 CAS 792969-85-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西地那非杂质59（Sildenafil Impurity 59）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 792969-85-8。分子式 C8H12N4O3，分子量 212.21。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C8H12N4O3 的西地那非杂质59结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 212.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C8H12N4O3 的西地那非杂质59（CAS 792969-85-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，西地那非杂质59可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），西地那非杂质59满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，西地那非杂质59（CAS 792969-85-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西地那非杂质59适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西地那非杂质59
分子式C8H12N4O3
分子量212.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，马晓峰，何建平. "一种西地那非杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112170474 B, 授权公告日 2018-04-03.
  2. 发明人李文辉，何建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Sildenafil Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110695624 B, 授权公告日 2016-04-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西地那非杂质59 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 2004, 7962-7990.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西地那非杂质59 as an Impurity". Talanta, 2013, 750, 2948-2976.

Related Sildenafil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...