奥吡卡朋杂质N3 CAS 1402714-41-3

Opicapone Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1402714-41-3
分子式C16H12Cl2N4O6
分子量427.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥吡卡朋杂质N3 Opicapone Impurity N3 CAS 1402714-41-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1402714-41-3 对应的奥吡卡朋杂质N3（Opicapone Impurity N3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H12Cl2N4O6，分子量 427.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，奥吡卡朋杂质N3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括427.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在药品研发过程中，奥吡卡朋杂质N3（Opicapone Impurity N3，C16H12Cl2N4O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，奥吡卡朋杂质N3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），奥吡卡朋杂质N3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：从实际应用出发，奥吡卡朋杂质N3（CAS 1402714-41-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥吡卡朋杂质N3
分子式C16H12Cl2N4O6
分子量427.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，马晓峰，黄志刚. "一种奥吡卡朋杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113450423 B, 授权公告日 2018-05-09.
  2. 发明人徐明华，赵玉洁，林芳. "Method for the Synthesis of Opicapone Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109443812 B, 授权公告日 2021-09-23.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥吡卡朋杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1093, (11), 6486-6492.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥吡卡朋杂质N3 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 768, 8527-8547.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Opicapone Impurity N3 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 472, (11), 9573-9596.

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