阿普米司特杂质37 CAS 1407140-51-5

Apremilast Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1407140-51-5
分子式C20H32N2O6S
分子量428.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿普米司特杂质37 Apremilast Impurity 37 CAS 1407140-51-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿普米司特杂质37（Apremilast Impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1407140-51-5，分子式 C20H32N2O6S，分子量 428.54。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿普米司特杂质37的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿普米司特杂质37（Apremilast Impurity 37）的系统命名为阿普米司特杂质37，CAS号 1407140-51-5，分子量为 428.54 g/mol。 依据分子式为 C20H32N2O6S 的阿普米司特杂质37结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 428.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿普米司特杂质37（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿普米司特杂质37（Apremilast Impurity 37）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿普米司特杂质37适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿普米司特杂质37
分子式C20H32N2O6S
分子量428.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郭海燕，赵玉洁. "一种阿普米司特杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110912151 A, 授权公告日 2020-03-24.
  2. Lefèvre J P, Björnsson E, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Apremilast Impurity 37" [P]. European Patent, EP 3348464 A1, 2024-10-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿普米司特杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 315, 996-1005.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿普米司特杂质37 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 2092, (6), 606-622.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apremilast Impurity 37 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 1685, (9), 5533-5556.

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