异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C) CAS 141214-18-8

Propofol EP Impurity G(Propofol Related Compound C)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号141214-18-8
分子式C15H24O
分子量220.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C) Propofol EP Impurity G(Propofol Related Compound C) CAS 141214-18-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C)(英文名 Propofol EP Impurity G(Propofol Related Compound C),CAS 141214-18-8)属于药物杂质对照品。分子式 C15H24O,分子量 220.35。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面,异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C)(Propofol EP Impurity G(Propofol Related Compound C)),CAS注册号 141214-18-8,化学式 C15H24O,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 220.35 g/mol。 异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C)(分子式 C15H24O)的化学结构中包含含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中,异丙酚EP杂质G(异丙酚

应用场景:异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C)(Propofol EP Impurity G(Propofol Related Compound C),CAS 141214-18-8)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C)
分子式C15H24O
分子量220.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1997年

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Klinger H, Yamamoto T. "一种异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C)的合成方法" [P]. US Patent, US 9891954 B2, 2024-04-23.
  2. 发明人钱学锋,王建平,朱建伟. "Method for the Synthesis of Propofol EP Impurity G(Propofol Related Compound C)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108422981 B, 授权公告日 2024-08-22.
  3. 发明人郭海燕,孙丽萍,冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Propofol EP Impurity G(Propofol Related Compound C)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108077401 A, 授权公告日 2025-11-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C) in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1823, 2627-2656.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C) as an Impurity". Chemosphere, 2020, 2153, (8), 9190-9219.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propofol EP Impurity G(Propofol Related Compound C) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 1323, (4), 3059-3082.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2021, 1636, (2), 648-656.

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