应用场景:异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C)(Propofol EP Impurity G(Propofol Related Compound C),CAS 141214-18-8)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的
理化性质 Physical & Chemical Properties
中文名称
异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C)
分子式
C15H24O
分子量
220.35 g/mol
外观形态
类白色至淡黄色低熔点固体
纯度
>95%
储存条件
室温保存
溶解性参考
可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性
在推荐条件下性质稳定
化合物类型
药物杂质对照品
子类
EP药典杂质
不饱和度(DBE)
4.0
UV特征
有紫外吸收
结构特征
含芳环
CAS登记年份(估)
1997年
相关专利 Related Patents
Park J H, Klinger H, Yamamoto T. "一种异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C)的合成方法" [P]. US Patent, US 9891954 B2, 2024-04-23.
发明人钱学锋,王建平,朱建伟. "Method for the Synthesis of Propofol EP Impurity G(Propofol Related Compound C)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108422981 B, 授权公告日 2024-08-22.
发明人郭海燕,孙丽萍,冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Propofol EP Impurity G(Propofol Related Compound C)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108077401 A, 授权公告日 2025-11-03.
参考文献 Literature
Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C) in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1823, 2627-2656.
Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C) as an Impurity". Chemosphere, 2020, 2153, (8), 9190-9219.
Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propofol EP Impurity G(Propofol Related Compound C) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 1323, (4), 3059-3082.
Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异丙酚EP杂质G(异丙酚USP RC C) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2021, 1636, (2), 648-656.