地美环素EP杂质B CAS 14206-59-8

Demeclocycline EP Impurity B

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号14206-59-8
分子式C21H21ClN2O8
分子量464.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地美环素EP杂质B Demeclocycline EP Impurity B CAS 14206-59-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的地美环素EP杂质B（Demeclocycline EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 14206-59-8，分子式 C21H21ClN2O8，分子量 464.85。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

地美环素EP杂质B（Demeclocycline EP Impurity B），CAS注册号 14206-59-8，化学式 C21H21ClN2O8，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 464.85 g/mol。 地美环素EP杂质B（C21H21ClN2O8）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次地美环素EP杂质B均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，地美环素EP杂质B的生产和定值严格遵循ISO 17034

应用场景：地美环素EP杂质B（Demeclocycline EP Impurity B，CAS 14206-59-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地美环素EP杂质B
分子式C21H21ClN2O8
分子量464.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，赵玉洁，沈红梅. "一种地美环素EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116937347 A, 授权公告日 2025-10-15.
  2. 发明人唐晓军，杨光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Demeclocycline EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110142909 B, 授权公告日 2023-03-15.
  3. 发明人王建平，黄志刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Demeclocycline EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109663831 A, 授权公告日 2020-11-09.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地美环素EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 486, 6001-6005.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地美环素EP杂质B as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 1677, (3), 5675-5697.

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