替诺福韦杂质7 CAS 1422284-17-0

Tenofovir disoproxil Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1422284-17-0
分子式C18H28N5O10P C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺福韦杂质7 Tenofovir disoproxil Impurity 7 CAS 1422284-17-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品替诺福韦杂质7（Tenofovir disoproxil Impurity 7，CAS 1422284-17-0），分子式 C18H28N5O10P C4H4O4。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，替诺福韦杂质7的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.5，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为621.49 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 1422284-17-0 对应的替诺福韦杂质7（Tenofovir disoproxil Impurity 7），是化学式为 C18H28N5O10P C4H4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 621.49。 在色谱分析方法开发中，替诺福韦杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：从实际应用出发，替诺福韦杂质7（CAS 1422284-17-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替诺福韦杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺福韦杂质7
分子式C18H28N5O10P C4H4O4
分子量621.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，高志强，沈红梅. "一种替诺福韦杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112966722 A, 授权公告日 2018-03-03.
  2. 发明人唐晓军，黄志刚，杨光. "Method for the Synthesis of Tenofovir disoproxil Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108844750 B, 授权公告日 2020-05-21.
  3. 发明人唐晓军，马晓峰，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Tenofovir disoproxil Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114925134 A, 授权公告日 2019-01-12.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1665, (5), 2343-2361.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦杂质7 as an Impurity". Food Chem., 2017, 2322, (6), 3970-3989.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir disoproxil Impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 1443, 2169-2189.

Related Tenofovir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...