法舒地尔杂质8 CAS 1423155-03-6

Fasudil Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1423155-03-6
分子式C14H17N3O2S
分子量291.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法舒地尔杂质8 Fasudil Impurity 8 CAS 1423155-03-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的法舒地尔杂质8（Fasudil Impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1423155-03-6，分子式 C14H17N3O2S，分子量 291.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 法舒地尔杂质8（英文标识 Fasudil Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1423155-03-6，相对分子质量测定值为 291.37。 从化学结构特征来看，法舒地尔杂质8的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为291.37 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，法舒地尔杂质8用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档

应用场景：法舒地尔杂质8（Fasudil Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法舒地尔杂质8
分子式C14H17N3O2S
分子量291.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Kumar R, Yamamoto T. "一种法舒地尔杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 10810376 B2, 2025-03-03.
  2. 发明人唐晓军，胡光，朱建伟. "Method for the Synthesis of Fasudil Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109269129 B, 授权公告日 2025-06-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法舒地尔杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1744, (9), 2654-2676.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法舒地尔杂质8 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 1106, (7), 6550-6567.

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