头孢罗膦杂质7 CAS 1427207-46-2

Ceftaroline Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1427207-46-2
分子式C9H8N2S2
分子量208.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢罗膦杂质7 Ceftaroline Impurity 7 CAS 1427207-46-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢罗膦杂质7（Ceftaroline Impurity 7，CAS 号 1427207-46-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H8N2S2，分子量 208.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，头孢罗膦杂质7的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为208.30 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C9H8N2S2 的头孢罗膦杂质7（CAS 1427207-46-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢罗膦杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DS

应用场景：头孢罗膦杂质7（Ceftaroline Impurity 7，CAS 1427207-46-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢罗膦杂质7
分子式C9H8N2S2
分子量208.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，马晓峰，赵玉洁. "一种头孢罗膦杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109429670 B, 授权公告日 2023-03-18.
  2. 发明人朱建伟，胡光，李文辉. "Method for the Synthesis of Ceftaroline Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117054797 B, 授权公告日 2024-01-21.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢罗膦杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1322, 5884-5898.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢罗膦杂质7 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 708, (11), 9195-9224.

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