Fesoterodine Impurity7 CAS 1428856-47-6

Fesoterodine Impurity 7

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1428856-47-6
分子式C26H33NO5
分子量439.54 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fesoterodine Impurity7 Fesoterodine Impurity 7 CAS 1428856-47-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1428856-47-6 对应的Fesoterodine Impurity7（Fesoterodine Impurity 7）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C26H33NO5，分子量 439.54。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1428856-47-6 对应的化合物Fesoterodine Impurity7（英文标识 Fesoterodine Impurity 7），化学式 C26H33NO5，相对分子质量 439.54。 Fesoterodine Impurity7（分子式 C26H33NO5）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），Fesoterodine Impurity7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，Fesoterodine Impurity7（Fesoterodine Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Fesoterodine Impurity7配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Fesoterodine Impurity7
分子式C26H33NO5
分子量439.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，王建平，孙丽萍. "一种Fesoterodine Impurity7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112376646 A, 授权公告日 2016-12-20.
  2. Sørensen M, Johansson L, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Fesoterodine Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3889183 A1, 2023-07-15.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Fesoterodine Impurity7 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 1342, (8), 5494-5514.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Fesoterodine Impurity7 as an Impurity". Talanta, 2015, 808, (9), 5533-5544.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fesoterodine Impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 1874, (12), 4635-4655.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Fesoterodine Impurity7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 802, 9452-9464.

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