加巴喷丁-d6盐酸盐 CAS 1432061-73-8

Gabapentin-d6 Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1432061-73-8
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

加巴喷丁-d6盐酸盐 Gabapentin-d6 Hydrochloride CAS 1432061-73-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

加巴喷丁-d6盐酸盐(Gabapentin-d6 Hydrochloride)是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品,CAS 号 1432061-73-8。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括加巴喷丁-d6盐酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 1432061-73-8 对应的化合物加巴喷丁-d6盐酸盐(英文标识 Gabapentin-d6 Hydrochloride),化学式 (未提供),相对分子质量 (未提供)。 加巴喷丁-d6盐酸盐((未提供))含有无机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 在质量保证方面,加巴喷丁-d6盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:针对化学分析用途,加巴喷丁-d6盐酸盐(Gabapentin-d6 Hydrochloride)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以加巴喷丁-d6盐酸盐配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用超纯水配制,于2-8°C冷藏保存条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加巴喷丁-d6盐酸盐
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份(估)1991年

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Mueller T C, Johansson L. "一种加巴喷丁-d6盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3113526 A1, 2022-11-14.
  2. 发明人张德明,郭海燕,胡光. "Method for the Synthesis of Gabapentin-d6 Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115147039 A, 授权公告日 2017-02-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加巴喷丁-d6盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 939, 7368-7385.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加巴喷丁-d6盐酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 2239, 7198-7227.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gabapentin-d6 Hydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 1285, 1363-1380.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 加巴喷丁-d6盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 2165, (7), 145-155.

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