普拉克索杂质29 2盐酸盐（提供单盐酸盐C4X-110712） CAS 1432061-98-7

Pramipexole Impurity 29 DiHCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1432061-98-7
分子式C10H15N3OS 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉克索杂质29 2盐酸盐（提供单盐酸盐C4X-110712） Pramipexole Impurity 29 DiHCl CAS 1432061-98-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普拉克索杂质29 2盐酸盐（提供单盐酸盐C4X-110712）（英文名 Pramipexole Impurity 29 DiHCl，CAS 1432061-98-7）属于药物杂质对照品。分子式 C10H15N3OS 2*HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括普拉克索杂质29 2盐酸盐（提供单盐酸盐C4X-110712）在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，普拉克索杂质29 2盐酸盐（提供单盐酸盐C4X-110712）（Pramipexole Impurity 29 DiHCl，C10H15N3OS 2HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，普拉克索杂质29 2盐酸盐（提供单盐酸盐C4X-110712）表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括261.77 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，普拉克索杂质29 2盐酸盐（提供单盐酸盐C4X-110712）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在IC

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，普拉克索杂质29 2盐酸盐（提供单盐酸盐C4X-110712）（Pramipexole Impurity 29 DiHCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉克索杂质29 2盐酸盐（提供单盐酸盐C4X-110712）
分子式C10H15N3OS 2*HCl
分子量261.77 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Björnsson E, Nielsen H. "一种普拉克索杂质29 2盐酸盐（提供单盐酸盐C4X-110712）的合成方法" [P]. European Patent, EP 3930765 A1, 2025-09-09.
  2. 发明人赵玉洁，徐明华，朱建伟. "Method for the Synthesis of Pramipexole Impurity 29 DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112210461 B, 授权公告日 2017-07-12.
  3. 发明人马晓峰，张德明，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Pramipexole Impurity 29 DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108228599 B, 授权公告日 2018-09-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索杂质29 2盐酸盐（提供单盐酸盐C4X-110712） in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 1157, 5695-5712.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索杂质29 2盐酸盐（提供单盐酸盐C4X-110712） as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1285, 8941-8945.

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