CAS 1434050-55-1

Apixaban Impurity 17

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1434050-55-1
分子式C18H18ClN3O2
分子量343.81 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Apixaban Impurity 17 CAS 1434050-55-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Apixaban Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1434050-55-1。分子式 C18H18ClN3O2，分子量 343.81。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物标准品相比，的分子量为343.81 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C18H18ClN3O2 的（Apixaban Impurity 17），其CAS登记号是 1434050-55-1，分子量为 343.81 g/mol。 依据分子式为 C18H18ClN3O2 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 343.81 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：针对化学分析用途，（Apixaban Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H18ClN3O2
分子量343.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，黄志刚，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112657285 B, 授权公告日 2022-02-12.
  2. 发明人马晓峰，唐晓军，冯建国. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114084681 B, 授权公告日 2025-01-26.
  3. 发明人杨光，刘建华，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Apixaban Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110251523 B, 授权公告日 2019-07-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 2016, (4), 2616-2624.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 451, (5), 9340-9367.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 17 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 742, 5930-5946.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2021, 1825, (8), 5466-5470.

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