西酞普兰EP杂质C 草酸盐 CAS 1440961-11-4

Citalopram EP Impurity C Oxalate

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1440961-11-4
分子式C20H19FN2O2 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰EP杂质C 草酸盐 Citalopram EP Impurity C Oxalate CAS 1440961-11-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品西酞普兰EP杂质C 草酸盐（Citalopram EP Impurity C Oxalate，CAS 1440961-11-4），分子式 C20H19FN2O2 C2H2O4。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

西酞普兰EP杂质C 草酸盐的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 西酞普兰EP杂质C 草酸盐（英文标识 Citalopram EP Impurity C Oxalate）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1440961-11-4，相对分子质量测定值为 428.42。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，西酞普兰EP杂质C 草酸盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括428.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，西酞普兰EP杂质C 草酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，西酞普兰EP杂质C 草酸盐（CAS 1440961-11-4）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西酞普兰EP杂质C 草酸盐（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰EP杂质C 草酸盐
分子式C20H19FN2O2 C2H2O4
分子量428.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，何建平，张德明. "一种西酞普兰EP杂质C 草酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109576399 B, 授权公告日 2023-04-03.
  2. 发明人胡光，郑宇鹏，杨光. "Method for the Synthesis of Citalopram EP Impurity C Oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113758154 A, 授权公告日 2015-04-24.
  3. 发明人杨光，马晓峰，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Citalopram EP Impurity C Oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111579043 A, 授权公告日 2023-12-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰EP杂质C 草酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 700, (3), 6199-6221.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰EP杂质C 草酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 243, 3670-3690.

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