西酞普兰EP杂质G （艾司西酞普兰EP杂质G） 草酸盐 CAS 1440961-12-5
Citalopram EP Impurity G (Escitalopram EP Impurity G ) Oxalate
| CAS 号 | 1440961-12-5 |
| 分子式 | C25H33FN2O2 C2H2O4 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
西酞普兰EP杂质G （艾司西酞普兰EP杂质G） 草酸盐（Citalopram EP Impurity G (Escitalopram EP Impurity G ) Oxalate，CAS 号 1440961-12-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H33FN2O2 C2H2O4。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在定量分析中，西酞普兰EP杂质G （艾司西酞普兰EP杂质G） 草酸盐（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 西酞普兰EP杂质G （艾司西酞普兰EP杂质G） 草酸盐（英文标识 Citalopram EP Impurity G (Escitalopram EP Impurity G ) Oxalate）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1440961-12-5，相对分子质量测定值为 502.58。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，西酞普兰EP杂质G （艾司西酞普兰EP杂质G） 草酸盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括502.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，西酞普兰EP杂质G （艾司西酞普兰EP杂质G） 草酸盐（Citalopram EP Impurity G (Escitalopram EP Impurity G ) Oxalate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西酞普兰EP杂质G （艾司西酞普兰EP杂质G） 草酸盐（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 西酞普兰EP杂质G （艾司西酞普兰EP杂质G） 草酸盐 |
| 分子式 | C25H33FN2O2 C2H2O4 |
| 分子量 | 502.58 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >90% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1992年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- Rossi M, Nowak P, Mueller T C. "一种西酞普兰EP杂质G （艾司西酞普兰EP杂质G） 草酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3017691 A1, 2017-12-01.
- Mueller T, Stevens L M, Chen K W. "Method for the Synthesis of Citalopram EP Impurity G (Escitalopram EP Impurity G ) Oxalate" [P]. US Patent, US 9138003 B2, 2021-05-26.
- Mueller T, Thompson G K, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Citalopram EP Impurity G (Escitalopram EP Impurity G ) Oxalate" [P]. US Patent, US 11082736 B2, 2018-12-06.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰EP杂质G （艾司西酞普兰EP杂质G） 草酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 642, 5575-5595.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰EP杂质G （艾司西酞普兰EP杂质G） 草酸盐 as an Impurity". Molecules, 2014, 922, (8), 6112-6139.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Citalopram EP Impurity G (Escitalopram EP Impurity G ) Oxalate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 132, (7), 8659-8676.
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