替卡格雷杂质9 CAS 1445580-43-7

Ticagrelor Impurity 9

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1445580-43-7
分子式C14H21N5O5S
分子量371.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质9 Ticagrelor Impurity 9 CAS 1445580-43-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替卡格雷杂质9（Ticagrelor Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1445580-43-7。分子式 C14H21N5O5S，分子量 371.41。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C14H21N5O5S 的替卡格雷杂质9结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 371.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 替卡格雷杂质9（Ticagrelor Impurity 9），CAS注册号 1445580-43-7，化学式 C14H21N5O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 371.41 g/mol。 在定量分析中，替卡格雷杂质9（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定

应用场景：从实际应用出发，替卡格雷杂质9（CAS 1445580-43-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替卡格雷杂质9（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质9
分子式C14H21N5O5S
分子量371.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，冯建国，马晓峰. "一种替卡格雷杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113227727 A, 授权公告日 2021-07-03.
  2. 发明人陈志强，刘建华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109370738 A, 授权公告日 2024-01-06.
  3. 发明人何建平，陈志强，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113640094 B, 授权公告日 2016-04-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1716, (4), 2558-2576.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质9 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1286, (8), 225-246.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 9 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 230, (5), 103-131.

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