替格瑞洛杂质192 CAS 1628472-93-4

Ticagrelor Impurity 192

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1628472-93-4
分子式C14H17BrFNO4
分子量362.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替格瑞洛杂质192 Ticagrelor Impurity 192 CAS 1628472-93-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替格瑞洛杂质192（Ticagrelor Impurity 192，CAS 号 1628472-93-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H17BrFNO4，分子量 362.19。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），替格瑞洛杂质192满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 替格瑞洛杂质192（英文标识 Ticagrelor Impurity 192）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1628472-93-4，相对分子质量测定值为 362.19。 从化学结构特征来看，替格瑞洛杂质192的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为362.19 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，替格瑞洛杂质192（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替格瑞洛杂质192（CAS 1628472-93-4）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替格瑞洛杂质192
分子式C14H17BrFNO4
分子量362.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Hughes D C, Johnson M A. "一种替格瑞洛杂质192的合成方法" [P]. US Patent, US 11735091 B2, 2025-07-12.
  2. 发明人赵玉洁，沈红梅，郭海燕. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 192" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114134197 B, 授权公告日 2017-06-01.
  3. 发明人高志强，韩伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 192" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109404830 A, 授权公告日 2021-02-02.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替格瑞洛杂质192 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 484, (11), 7603-7629.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替格瑞洛杂质192 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 744, 5629-5654.

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