替卡格雷杂质49 CAS 274693-54-8

Ticagrelor Impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号274693-54-8
分子式C18H25NO6
分子量351.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质49 Ticagrelor Impurity 49 CAS 274693-54-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替卡格雷杂质49（Ticagrelor Impurity 49，CAS 号 274693-54-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H25NO6，分子量 351.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，替卡格雷杂质49（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，替卡格雷杂质49（Ticagrelor Impurity 49，C18H25NO6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，替卡格雷杂质49表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括351.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：从实际应用出发，替卡格雷杂质49（CAS 274693-54-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替卡格雷杂质49适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质49
分子式C18H25NO6
分子量351.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，王建平，郭海燕. "一种替卡格雷杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110453859 A, 授权公告日 2020-10-25.
  2. 发明人王建平，马晓峰，张德明. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110592871 A, 授权公告日 2025-08-22.
  3. 发明人沈红梅，钱学锋，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110691410 A, 授权公告日 2018-07-19.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 2197, (8), 5066-5075.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质49 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 472, (6), 6337-6357.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 49 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 107, (12), 787-816.

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