替格瑞洛杂质157 CAS 274693-55-9

Ticagrelor Impurity 157

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号274693-55-9
分子式C10H19NO4
分子量217.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替格瑞洛杂质157 Ticagrelor Impurity 157 CAS 274693-55-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替格瑞洛杂质157（Ticagrelor Impurity 157）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 274693-55-9。分子式 C10H19NO4，分子量 217.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

替格瑞洛杂质157（英文标识 Ticagrelor Impurity 157）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 274693-55-9，相对分子质量测定值为 217.26。 依据分子式为 C10H19NO4 的替格瑞洛杂质157结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 217.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，替格瑞洛杂质157（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，替格瑞洛杂质157的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，替格瑞洛杂质157（Ticagrelor Impurity 157）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替格瑞洛杂质157（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替格瑞洛杂质157
分子式C10H19NO4
分子量217.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，唐晓军，孙丽萍. "一种替格瑞洛杂质157的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111603807 A, 授权公告日 2018-04-03.
  2. Fischer A B, Patel M V, Klinger H. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 157" [P]. US Patent, US 11189558 B2, 2019-02-20.
  3. 发明人唐晓军，胡光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 157" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110048157 A, 授权公告日 2022-06-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替格瑞洛杂质157 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 993, (10), 3203-3207.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替格瑞洛杂质157 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 877, 21-32.

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