左炔诺孕酮EP杂质T CAS 14507-51-8

Levonorgestrel EP Impurity T

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号14507-51-8
分子式C22H30O2
分子量326.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左炔诺孕酮EP杂质T Levonorgestrel EP Impurity T CAS 14507-51-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左炔诺孕酮EP杂质T（Levonorgestrel EP Impurity T，CAS 号 14507-51-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H30O2，分子量 326.47。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，左炔诺孕酮EP杂质T的分子量为326.47 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 14507-51-8 对应的左炔诺孕酮EP杂质T（Levonorgestrel EP Impurity T），是化学式为 C22H30O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 326.47。 依据分子式为 C22H30O2 的左炔诺孕酮EP杂质T结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 326.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，左炔诺孕酮EP杂质T可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，左炔诺孕酮EP杂质T（CAS 14507-51-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左炔诺孕酮EP杂质T
分子式C22H30O2
分子量326.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，何建平. "一种左炔诺孕酮EP杂质T的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117752422 B, 授权公告日 2020-08-28.
  2. 发明人韩伟，高志强，李文辉. "Method for the Synthesis of Levonorgestrel EP Impurity T" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117455094 A, 授权公告日 2020-05-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左炔诺孕酮EP杂质T in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 517, (6), 9873-9899.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左炔诺孕酮EP杂质T as an Impurity". Chromatographia, 2012, 2407, 6381-6408.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levonorgestrel EP Impurity T Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 722, (7), 1368-1392.

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