阿托品杂质19 CAS 14510-37-3

Atropine Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号14510-37-3
分子式C11H11ClO3
分子量226.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托品杂质19 Atropine Impurity 19 CAS 14510-37-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿托品杂质19（Atropine Impurity 19）为药物杂质对照品，CAS 登记号 14510-37-3，分子式 C11H11ClO3，分子量 226.66。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿托品杂质19均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C11H11ClO3 的阿托品杂质19（CAS 14510-37-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿托品杂质19（C11H11ClO3）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：从实际应用出发，阿托品杂质19（CAS 14510-37-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托品杂质19
分子式C11H11ClO3
分子量226.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Thompson G K, Williams B T. "一种阿托品杂质19的合成方法" [P]. US Patent, US 11184285 B2, 2018-07-13.
  2. 发明人刘建华，杨光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Atropine Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115962420 B, 授权公告日 2018-01-27.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托品杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 2129, (6), 5394-5421.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托品杂质19 as an Impurity". Food Chem., 2025, 796, (1), 9361-9378.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atropine Impurity 19 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1360, 704-730.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿托品杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2023, 650, 9905-9927.

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