Perindopril Impurity18 CAS 145513-30-0

Perindopril Impurity 18

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号145513-30-0
分子式C19H32N2O5
分子量368.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Perindopril Impurity18 Perindopril Impurity 18 CAS 145513-30-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Perindopril Impurity18（Perindopril Impurity 18，CAS 号 145513-30-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H32N2O5，分子量 368.47。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 145513-30-0 对应的化合物Perindopril Impurity18（英文标识 Perindopril Impurity 18），化学式 C19H32N2O5，相对分子质量 368.47。 依据分子式为 C19H32N2O5 的Perindopril Impurity18结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 368.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-

应用场景：Perindopril Impurity18（Perindopril Impurity 18，CAS 145513-30-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Perindopril Impurity18配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Perindopril Impurity18
分子式C19H32N2O5
分子量368.47 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，陈志强，沈红梅. "一种Perindopril Impurity18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115737162 B, 授权公告日 2023-02-20.
  2. 发明人冯建国，张德明，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Perindopril Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113805646 A, 授权公告日 2016-06-10.
  3. Chen K W, Roberts E F, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Perindopril Impurity 18" [P]. US Patent, US 10021256 B2, 2016-09-04.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Perindopril Impurity18 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 1849, 3532-3557.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Perindopril Impurity18 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1567, 3859-3863.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perindopril Impurity 18 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 1041, 865-888.

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