培哚普利杂质24 CAS 145513-32-2
Perindopril Impurity 24
| CAS 号 | 145513-32-2 |
| 分子式 | C19H32N2O5 |
| 分子量 | 368.47 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
培哚普利杂质24（英文名 Perindopril Impurity 24，CAS 145513-32-2）属于药物杂质对照品。分子式 C19H32N2O5，分子量 368.47。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括培哚普利杂质24在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，培哚普利杂质24（Perindopril Impurity 24）的系统命名为培哚普利杂质24，CAS号 145513-32-2，分子量为 368.47 g/mol。 从化学结构特征来看，培哚普利杂质24的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为368.47 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，培哚普利杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，培哚普利杂质24的生产和定值严格遵循
应用场景：从实际应用出发，培哚普利杂质24（CAS 145513-32-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 培哚普利杂质24 |
| 分子式 | C19H32N2O5 |
| 分子量 | 368.47 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1998年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，王建平，李文辉. "一种培哚普利杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110009730 B, 授权公告日 2019-02-28.
- 发明人韩伟，郭海燕，唐晓军. "Method for the Synthesis of Perindopril Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109041426 B, 授权公告日 2019-12-21.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培哚普利杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 491, 5487-5505.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培哚普利杂质24 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 1856, (5), 2716-2739.
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