培哚普利杂质36 CAS 145513-48-0

Perindopril Impurity 36

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号145513-48-0
分子式C19H32N2O5
分子量368.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培哚普利杂质36 Perindopril Impurity 36 CAS 145513-48-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

培哚普利杂质36（Perindopril Impurity 36）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 145513-48-0。分子式 C19H32N2O5，分子量 368.47。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括培哚普利杂质36在内的目标物的控制。 培哚普利杂质36（英文标识 Perindopril Impurity 36）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 145513-48-0，相对分子质量测定值为 368.47。 依据分子式为 C19H32N2O5 的培哚普利杂质36结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 368.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，培哚普利杂质36（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，培哚普利杂质36的生

应用场景：培哚普利杂质36（Perindopril Impurity 36，CAS 145513-48-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取培

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培哚普利杂质36
分子式C19H32N2O5
分子量368.47 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Chen K W, Davis P L. "一种培哚普利杂质36的合成方法" [P]. US Patent, US 11836296 B2, 2016-08-03.
  2. 发明人赵玉洁，林芳，郭海燕. "Method for the Synthesis of Perindopril Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114716327 B, 授权公告日 2016-07-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培哚普利杂质36 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 1130, 7658-7677.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培哚普利杂质36 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 2287, (8), 5128-5138.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perindopril Impurity 36 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 1997, (12), 9569-9597.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 培哚普利杂质36 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2023, 2163, (2), 8787-8815.

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