艾地骨化醇杂质23 CAS 147088-10-6

Eldecalcitol Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号147088-10-6
分子式C27H44O4
分子量432.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾地骨化醇杂质23 Eldecalcitol Impurity 23 CAS 147088-10-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 147088-10-6 对应的艾地骨化醇杂质23（Eldecalcitol Impurity 23）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C27H44O4，分子量 432.64。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，艾地骨化醇杂质23的分子量为432.64 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾地骨化醇杂质23（Eldecalcitol Impurity 23）的系统命名为艾地骨化醇杂质23，CAS号 147088-10-6，分子量为 432.64 g/mol。 艾地骨化醇杂质23（分子式 C27H44O4）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾地骨化醇杂质23均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾地骨化醇杂质23（Eldecalcitol Impurity 23）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾地骨化醇杂质23
分子式C27H44O4
分子量432.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，陈志强，冯建国. "一种艾地骨化醇杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116479120 B, 授权公告日 2025-07-11.
  2. Hughes D C, O'Brien P Q, Chen K W. "Method for the Synthesis of Eldecalcitol Impurity 23" [P]. US Patent, US 9308236 B2, 2015-04-25.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾地骨化醇杂质23 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 784, 9079-9099.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾地骨化醇杂质23 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 1880, (2), 6576-6603.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eldecalcitol Impurity 23 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 403, (8), 4908-4913.

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