多佐胺 N-去乙基 N-乙酰基杂质 CAS 147200-03-1

Dorzolamide N-Desethyl N-Acetyl Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号147200-03-1
分子式C10H14N2O5S3
分子量338.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多佐胺 N-去乙基 N-乙酰基杂质 Dorzolamide N-Desethyl N-Acetyl Impurity CAS 147200-03-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多佐胺 N-去乙基 N-乙酰基杂质（Dorzolamide N-Desethyl N-Acetyl Impurity）为药物杂质对照品，CAS 登记号 147200-03-1，分子式 C10H14N2O5S3，分子量 338.42。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

多佐胺 N-去乙基 N-乙酰基杂质的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 147200-03-1 对应的多佐胺 N-去乙基 N-乙酰基杂质（Dorzolamide N-Desethyl N-Acetyl Impurity），是化学式为 C10H14N2O5S3 的药物杂质标准品，相对分子质量 338.42。 依据分子式为 C10H14N2O5S3 的多佐胺 N-去乙基 N-乙酰基杂质结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 338.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，多佐胺 N-去乙基 N-乙酰基杂质（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； -

应用场景：多佐胺 N-去乙基 N-乙酰基杂质（Dorzolamide N-Desethyl N-Acetyl Impurity）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 多佐胺 N-去乙基 N-乙酰基杂质作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多佐胺 N-去乙基 N-乙酰基杂质
分子式C10H14N2O5S3
分子量338.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，胡光，周伟. "一种多佐胺 N-去乙基 N-乙酰基杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110297139 B, 授权公告日 2017-09-17.
  2. 发明人唐晓军，张德明，李文辉. "Method for the Synthesis of Dorzolamide N-Desethyl N-Acetyl Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116260201 B, 授权公告日 2021-07-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多佐胺 N-去乙基 N-乙酰基杂质 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 2286, 8774-8787.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多佐胺 N-去乙基 N-乙酰基杂质 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 736, (11), 3547-3567.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dorzolamide N-Desethyl N-Acetyl Impurity Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 1436, (4), 4241-4263.

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