阿齐沙坦杂质105 CAS 147403-35-8

Azilsartan Impurity 105

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号147403-35-8
分子式C24H18N4O5
分子量442.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质105 Azilsartan Impurity 105 CAS 147403-35-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿齐沙坦杂质105（Azilsartan Impurity 105）为药物杂质对照品，CAS 登记号 147403-35-8，分子式 C24H18N4O5，分子量 442.42。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C24H18N4O5 的阿齐沙坦杂质105结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 442.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 阿齐沙坦杂质105（英文标识 Azilsartan Impurity 105）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 147403-35-8，相对分子质量测定值为 442.42。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿齐沙坦杂质105均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，阿齐沙坦杂质105的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要

应用场景：从实际应用出发，阿齐沙坦杂质105（CAS 147403-35-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿齐沙坦杂质105（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质105
分子式C24H18N4O5
分子量442.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，赵玉洁. "一种阿齐沙坦杂质105的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113355882 A, 授权公告日 2017-09-04.
  2. Martínez F, Sørensen M, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 105" [P]. European Patent, EP 3343911 A1, 2024-06-03.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质105 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 379, (11), 1415-1441.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质105 as an Impurity". Food Chem., 2018, 2025, 6680-6686.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 105 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 2224, 2802-2820.

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