阿齐沙坦杂质13 CAS 1403474-78-1

Azilsartan Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1403474-78-1
分子式C24H18N4O5
分子量442.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质13 Azilsartan Impurity 13 CAS 1403474-78-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿齐沙坦杂质13（英文名 Azilsartan Impurity 13，CAS 1403474-78-1）属于药物杂质对照品。分子式 C24H18N4O5，分子量 442.42。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，阿齐沙坦杂质13（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 阿齐沙坦杂质13（Azilsartan Impurity 13），CAS注册号 1403474-78-1，化学式 C24H18N4O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 442.42 g/mol。 从化学结构特征来看，阿齐沙坦杂质13的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为442.42 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，阿齐沙坦杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：阿齐沙坦杂质13（Azilsartan Impurity 13，CAS 1403474-78-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质13
分子式C24H18N4O5
分子量442.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，刘建华，李文辉. "一种阿齐沙坦杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116551925 A, 授权公告日 2020-06-24.
  2. 发明人郑宇鹏，沈红梅，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117043328 A, 授权公告日 2025-06-08.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1935, (10), 4311-4324.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质13 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 2159, (12), 1334-1346.

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