胆酸杂质N77 CAS 14772-99-7
Cholic Acid Impurity N77
| CAS 号 | 14772-99-7 |
| 分子式 | C25H40O5 |
| 分子量 | 420.58 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品胆酸杂质N77（Cholic Acid Impurity N77，CAS 14772-99-7），分子式 C25H40O5，分子量 420.58。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在定量分析中，胆酸杂质N77（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 胆酸杂质N77（Cholic Acid Impurity N77），CAS注册号 14772-99-7，化学式 C25H40O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 420.58 g/mol。 依据分子式为 C25H40O5 的胆酸杂质N77结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 420.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），胆酸杂质N77满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，胆酸杂质N77（CAS 14772-99-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 胆酸杂质N77 |
| 分子式 | C25H40O5 |
| 分子量 | 420.58 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1961年 |
相关专利 Related Patents
- Davis P L, Park J H, Johnson M A. "一种胆酸杂质N77的合成方法" [P]. US Patent, US 10769677 B2, 2022-04-25.
- 发明人孙丽萍，朱建伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Cholic Acid Impurity N77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112948456 A, 授权公告日 2024-09-23.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胆酸杂质N77 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 1436, 6577-6581.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胆酸杂质N77 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2124, 3238-3257.
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