CAS 148516-11-4

Pitavastatin Impurity 18

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号148516-11-4
分子式C21H18FNO2
分子量335.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pitavastatin Impurity 18 CAS 148516-11-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Pitavastatin Impurity 18）为药物标准品，CAS 登记号 148516-11-4，分子式 C21H18FNO2，分子量 335.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C21H18FNO2 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 335.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 （Pitavastatin Impurity 18），CAS注册编号 148516-11-4，化学分子式为 C21H18FNO2，分子量 335.37 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Pitavastatin Impurity 18）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H18FNO2
分子量335.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，刘建华，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117069459 B, 授权公告日 2017-02-01.
  2. Schröder R, Nielsen H, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Pitavastatin Impurity 18" [P]. European Patent, EP 3271882 A1, 2015-04-14.
  3. 发明人沈红梅，高志强，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Pitavastatin Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113726513 A, 授权公告日 2018-04-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 2351, (2), 4569-4598.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 1336, (5), 9271-9291.

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