索非司布韦国际药典杂质B(氯代索磷布韦) CAS 1496552-51-2

Sofosbuvir Ph.Int Impurity B(Chloro Sofosbuvir)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1496552-51-2
分子式C22H29ClN3O9P
分子量545.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索非司布韦国际药典杂质B(氯代索磷布韦) Sofosbuvir Ph.Int Impurity B(Chloro Sofosbuvir) CAS 1496552-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

索非司布韦国际药典杂质B(氯代索磷布韦)（英文名 Sofosbuvir Ph.Int Impurity B(Chloro Sofosbuvir)，CAS 1496552-51-2）属于药物杂质对照品。分子式 C22H29ClN3O9P，分子量 545.91。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

分子式为 C22H29ClN3O9P 的索非司布韦国际药典杂质B(氯代索磷布韦)（CAS 1496552-51-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C22H29ClN3O9P 的索非司布韦国际药典杂质B(氯代索磷布韦)结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 545.91 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，索非司布韦国际药典杂质B(氯代索磷布韦)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔

应用场景：索非司布韦国际药典杂质B(氯代索磷布韦)（Sofosbuvir Ph.Int Impurity B(Chloro Sofosbuvir)，CAS 1496552-51-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索非司布韦国际药典杂质B(氯代索磷布韦)
分子式C22H29ClN3O9P
分子量545.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，钱学锋，韩伟. "一种索非司布韦国际药典杂质B(氯代索磷布韦)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117269412 B, 授权公告日 2025-11-12.
  2. 发明人郭海燕，胡光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Sofosbuvir Ph.Int Impurity B(Chloro Sofosbuvir)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113902249 B, 授权公告日 2019-02-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索非司布韦国际药典杂质B(氯代索磷布韦) in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 346, (1), 8480-8485.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索非司布韦国际药典杂质B(氯代索磷布韦) as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 386, 2647-2659.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sofosbuvir Ph.Int Impurity B(Chloro Sofosbuvir) Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 1520, (10), 8391-8403.

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