CAS 149818-98-4

Sacubitril Impurity 55

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号149818-98-4
分子式C21H25NO4
分子量355.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sacubitril Impurity 55 CAS 149818-98-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Sacubitril Impurity 55，CAS 号 149818-98-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H25NO4，分子量 355.43。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 149818-98-4 对应的化合物（英文标识 Sacubitril Impurity 55），化学式 C21H25NO4，相对分子质量 355.43。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为355.43 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 149818-98-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H25NO4
分子量355.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，刘建华，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110061487 A, 授权公告日 2025-07-20.
  2. 发明人冯建国，何建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Sacubitril Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116409381 A, 授权公告日 2015-11-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 409, (12), 180-197.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2019, 452, 4516-4544.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sacubitril Impurity 55 Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 2178, (12), 8947-8965.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 1371, (5), 4538-4561.

Related Sacubitril Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...