沙库巴曲缬沙坦钠杂质2 CAS 2806120-13-6

Sacubitril Valsartan Sodium Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2806120-13-6
分子式C22H27NO3
分子量353.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙库巴曲缬沙坦钠杂质2 Sacubitril Valsartan Sodium Impurity 2 CAS 2806120-13-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙库巴曲缬沙坦钠杂质2（英文名 Sacubitril Valsartan Sodium Impurity 2，CAS 2806120-13-6）属于药物杂质对照品。分子式 C22H27NO3，分子量 353.45。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，沙库巴曲缬沙坦钠杂质2（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 2806120-13-6 对应的沙库巴曲缬沙坦钠杂质2（Sacubitril Valsartan Sodium Impurity 2），是化学式为 C22H27NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 353.45。 从化学结构特征来看，沙库巴曲缬沙坦钠杂质2的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为353.45 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，沙库巴曲缬沙坦钠杂质2（Sacubitril Valsartan Sodium Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙库巴曲缬沙坦钠杂质2
分子式C22H27NO3
分子量353.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Brown S R, Chen K W. "一种沙库巴曲缬沙坦钠杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 11532969 B2, 2016-12-05.
  2. Fischer A B, Hughes D C, Mueller T. "Method for the Synthesis of Sacubitril Valsartan Sodium Impurity 2" [P]. US Patent, US 10448283 B2, 2016-08-16.
  3. Hughes D C, Lee S K, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Sacubitril Valsartan Sodium Impurity 2" [P]. US Patent, US 9808302 B2, 2019-11-03.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙库巴曲缬沙坦钠杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1070, (12), 1653-1679.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙库巴曲缬沙坦钠杂质2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 862, 2634-2649.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sacubitril Valsartan Sodium Impurity 2 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 2075, 2325-2353.

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