加巴喷丁EP杂质G CAS 1500558-49-5

Gabapentin EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1500558-49-5
分子式C10H19NO2
分子量185.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

加巴喷丁EP杂质G Gabapentin EP Impurity G CAS 1500558-49-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品加巴喷丁EP杂质G（Gabapentin EP Impurity G，CAS 1500558-49-5），分子式 C10H19NO2，分子量 185.26。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括加巴喷丁EP杂质G在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，加巴喷丁EP杂质G（Gabapentin EP Impurity G）的系统命名为加巴喷丁EP杂质G，CAS号 1500558-49-5，分子量为 185.26 g/mol。 加巴喷丁EP杂质G（分子式 C10H19NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，加巴喷丁EP杂质G可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（C

应用场景：加巴喷丁EP杂质G（Gabapentin EP Impurity G，CAS 1500558-49-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加巴喷丁EP杂质G
分子式C10H19NO2
分子量185.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，杨光，郭海燕. "一种加巴喷丁EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108490850 B, 授权公告日 2023-10-04.
  2. Stevens L M, Davis P L, Park J H. "Method for the Synthesis of Gabapentin EP Impurity G" [P]. US Patent, US 11905505 B2, 2021-07-02.
  3. Park J H, Lee S K, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Gabapentin EP Impurity G" [P]. US Patent, US 11739681 B2, 2022-12-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加巴喷丁EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 2006, 9979-9996.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加巴喷丁EP杂质G as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1973, (8), 2240-2259.

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