雷沙吉兰杂质41 CAS 1875-49-6

Rasagiline Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1875-49-6
分子式C13H15N
分子量185.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷沙吉兰杂质41 Rasagiline Impurity 41 CAS 1875-49-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1875-49-6 对应的雷沙吉兰杂质41（Rasagiline Impurity 41）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H15N，分子量 185.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，雷沙吉兰杂质41（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 雷沙吉兰杂质41（Rasagiline Impurity 41），CAS注册号 1875-49-6，化学式 C13H15N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 185.26 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，雷沙吉兰杂质41表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括185.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：雷沙吉兰杂质41（Rasagiline Impurity 41）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 雷沙吉兰杂质41作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷沙吉兰杂质41
分子式C13H15N
分子量185.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nielsen H, Martínez F. "一种雷沙吉兰杂质41的合成方法" [P]. European Patent, EP 3782078 A1, 2019-07-11.
  2. 发明人马晓峰，孙丽萍，王建平. "Method for the Synthesis of Rasagiline Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108996925 A, 授权公告日 2018-02-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷沙吉兰杂质41 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 2147, 193-221.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷沙吉兰杂质41 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 1552, 7453-7462.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rasagiline Impurity 41 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 758, (12), 2686-2711.

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