雷沙吉兰杂质4 CAS 1276516-73-4

Rasagiline Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1276516-73-4
分子式C11H12N2O
分子量188.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷沙吉兰杂质4 Rasagiline Impurity 4 CAS 1276516-73-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的雷沙吉兰杂质4（Rasagiline Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1276516-73-4，分子式 C11H12N2O，分子量 188.23。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括雷沙吉兰杂质4在内的目标物的控制。 雷沙吉兰杂质4（英文标识 Rasagiline Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1276516-73-4，相对分子质量测定值为 188.23。 雷沙吉兰杂质4（C11H12N2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次雷沙吉兰杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），雷沙吉兰杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物

应用场景：雷沙吉兰杂质4（Rasagiline Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷沙吉兰杂质4适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷沙吉兰杂质4
分子式C11H12N2O
分子量188.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，周伟，赵玉洁. "一种雷沙吉兰杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112374061 B, 授权公告日 2025-01-15.
  2. Yamamoto T, Fischer A B, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Rasagiline Impurity 4" [P]. US Patent, US 10673896 B2, 2025-09-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷沙吉兰杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 344, 7346-7354.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷沙吉兰杂质4 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 174, 4479-4492.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rasagiline Impurity 4 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 1015, (5), 2997-3002.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雷沙吉兰杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 133, 708-727.

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