培美曲塞杂质10 CAS 151864-81-2

Pemetrexed Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号151864-81-2
分子式C12H14O3
分子量206.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培美曲塞杂质10 Pemetrexed Impurity 10 CAS 151864-81-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

培美曲塞杂质10（Pemetrexed Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 151864-81-2。分子式 C12H14O3，分子量 206.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，培美曲塞杂质10的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为206.24 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 分子式为 C12H14O3 的培美曲塞杂质10（CAS 151864-81-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，培美曲塞杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），培美曲塞杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，培美曲塞杂质10（CAS 151864-81-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以培美曲塞杂质10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培美曲塞杂质10
分子式C12H14O3
分子量206.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，赵玉洁，张德明. "一种培美曲塞杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110085476 A, 授权公告日 2022-07-25.
  2. 发明人沈红梅，林芳，徐明华. "Method for the Synthesis of Pemetrexed Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110204650 B, 授权公告日 2015-12-06.
  3. 发明人胡光，刘建华，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Pemetrexed Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108134254 A, 授权公告日 2020-11-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培美曲塞杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1011, (6), 5597-5607.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培美曲塞杂质10 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1271, 6966-6988.

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