培美曲塞杂质41 CAS 912935-44-5

Pemetrexed Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号912935-44-5
分子式C13H16O3
分子量220.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培美曲塞杂质41 Pemetrexed Impurity 41 CAS 912935-44-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的培美曲塞杂质41（Pemetrexed Impurity 41）为药物杂质对照品，CAS 登记号 912935-44-5，分子式 C13H16O3，分子量 220.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

培美曲塞杂质41的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，培美曲塞杂质41（Pemetrexed Impurity 41）的系统命名为培美曲塞杂质41，CAS号 912935-44-5，分子量为 220.26 g/mol。 依据分子式为 C13H16O3 的培美曲塞杂质41结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 220.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，培美曲塞杂质41用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），培美曲塞杂质41满足CNAS

应用场景：培美曲塞杂质41（Pemetrexed Impurity 41，CAS 912935-44-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取培美

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培美曲塞杂质41
分子式C13H16O3
分子量220.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，孙丽萍，陈志强. "一种培美曲塞杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109233155 A, 授权公告日 2020-10-01.
  2. 发明人郭海燕，韩伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Pemetrexed Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116805099 B, 授权公告日 2022-04-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培美曲塞杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 2027, (1), 3566-3589.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培美曲塞杂质41 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 468, 1252-1262.

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