醋酸氟轻松EP杂质F CAS 1526-01-8

Fluocinolone Acetonide EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1526-01-8
分子式C24H33FO5
分子量420.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸氟轻松EP杂质F Fluocinolone Acetonide EP Impurity F CAS 1526-01-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

醋酸氟轻松EP杂质F（英文名 Fluocinolone Acetonide EP Impurity F，CAS 1526-01-8）属于药物杂质对照品。分子式 C24H33FO5，分子量 420.51。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，醋酸氟轻松EP杂质F（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C24H33FO5 的醋酸氟轻松EP杂质F（CAS 1526-01-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，醋酸氟轻松EP杂质F的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为420.51 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，醋酸氟轻松EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，醋酸氟轻松EP杂质F（CAS 1526-01-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸氟轻松EP杂质F
分子式C24H33FO5
分子量420.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，韩伟. "一种醋酸氟轻松EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115541928 A, 授权公告日 2016-05-18.
  2. 发明人罗永刚，冯建国，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Fluocinolone Acetonide EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115489354 A, 授权公告日 2018-06-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸氟轻松EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1767, 7822-7833.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸氟轻松EP杂质F as an Impurity". Talanta, 2017, 888, (1), 381-387.

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