诺氟沙星杂质29 CAS 1529604-41-8

Norfloxacin lmpurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1529604-41-8
分子式C7H2Cl3FO
分子量227.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

诺氟沙星杂质29 Norfloxacin lmpurity 29 CAS 1529604-41-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

诺氟沙星杂质29（英文名 Norfloxacin lmpurity 29，CAS 1529604-41-8）属于药物杂质对照品。分子式 C7H2Cl3FO，分子量 227.45。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，诺氟沙星杂质29的分子量为227.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C7H2Cl3FO 的诺氟沙星杂质29（CAS 1529604-41-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，诺氟沙星杂质29的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为227.45 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，诺氟沙星杂质29（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，诺氟沙星杂质29（Norfloxacin lmpurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称诺氟沙星杂质29
分子式C7H2Cl3FO
分子量227.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，张德明，冯建国. "一种诺氟沙星杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112486887 B, 授权公告日 2017-12-27.
  2. 发明人黄志刚，孙丽萍，罗永刚. "Method for the Synthesis of Norfloxacin lmpurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117970915 B, 授权公告日 2017-08-04.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 诺氟沙星杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 1880, (1), 1172-1194.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 诺氟沙星杂质29 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1440, (9), 1233-1260.

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