阿比多尔杂质42 CAS 153633-14-8

Arbidol Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号153633-14-8
分子式C32H30Br2N2O6S
分子量730.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比多尔杂质42 Arbidol Impurity 42 CAS 153633-14-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿比多尔杂质42（Arbidol Impurity 42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 153633-14-8，分子式 C32H30Br2N2O6S，分子量 730.46。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿比多尔杂质42（分子式 C32H30Br2N2O6S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C32H30Br2N2O6S 的阿比多尔杂质42（CAS 153633-14-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿比多尔杂质42均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，阿比多尔杂质42的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：阿比多尔杂质42（Arbidol Impurity 42）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿比多尔杂质42适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比多尔杂质42
分子式C32H30Br2N2O6S
分子量730.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Br取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，陈志强，何建平. "一种阿比多尔杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114189587 B, 授权公告日 2024-06-22.
  2. 发明人张德明，朱建伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Arbidol Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112636256 B, 授权公告日 2017-09-12.
  3. 发明人李文辉，沈红梅，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Arbidol Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113527930 A, 授权公告日 2017-11-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比多尔杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 1423, (3), 1226-1254.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比多尔杂质42 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1795, (7), 7331-7353.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arbidol Impurity 42 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 936, (8), 9766-9787.

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