奥贝胆酸杂质13 CAS 1537866-49-1

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥贝胆酸杂质13（Obeticholic Acid Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1537866-49-1，分子式 C26H46O3，分子量 406.64。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

奥贝胆酸杂质13的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，奥贝胆酸杂质13（Obeticholic Acid Impurity 13，C26H46O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C26H46O3 的奥贝胆酸杂质13结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 406.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，奥贝胆酸杂质13（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奥贝胆酸杂质13的生产和定

应用场景：奥贝胆酸杂质13（Obeticholic Acid Impurity 13，CAS 1537866-49-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人王建平，刘建华，胡光. "一种奥贝胆酸杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110648528 A, 授权公告日 2015-01-08.
2. 发明人李文辉，王建平，林芳. "Method for the Synthesis of Obeticholic Acid Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111468541 B, 授权公告日 2022-07-28.

参考文献 Literature

1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥贝胆酸杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 603, 8143-8152.
2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥贝胆酸杂质13 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 2024, (4), 8023-8051.

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