依托泊苷EP杂质Q CAS 153975-26-9

Etoposide EP Impurity Q

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号153975-26-9
分子式C21H16O7
分子量380.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托泊苷EP杂质Q Etoposide EP Impurity Q CAS 153975-26-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托泊苷EP杂质Q（Etoposide EP Impurity Q）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 153975-26-9。分子式 C21H16O7，分子量 380.35。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括依托泊苷EP杂质Q在内的目标物的控制。 依托泊苷EP杂质Q（英文标识 Etoposide EP Impurity Q）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 153975-26-9，相对分子质量测定值为 380.35。 从化学结构特征来看，依托泊苷EP杂质Q的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为380.35 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，依托泊苷EP杂质Q（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），依托泊苷EP杂质Q满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依托泊苷EP杂质Q（Etoposide EP Impurity Q）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托泊苷EP杂质Q
分子式C21H16O7
分子量380.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，王建平，罗永刚. "一种依托泊苷EP杂质Q的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111949040 B, 授权公告日 2018-04-07.
  2. 发明人陈志强，胡光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Etoposide EP Impurity Q" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112039988 B, 授权公告日 2018-04-08.
  3. 发明人胡光，黄志刚，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Etoposide EP Impurity Q" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114576240 A, 授权公告日 2018-10-15.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托泊苷EP杂质Q in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2136, (2), 8686-8707.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托泊苷EP杂质Q as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 712, (3), 4812-4836.

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