氟康唑杂质22 CAS 154534-83-5

Fluconazole Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号154534-83-5
分子式C10H9F2N4O Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟康唑杂质22 Fluconazole Impurity 22 CAS 154534-83-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟康唑杂质22（Fluconazole Impurity 22）为药物杂质对照品，CAS 登记号 154534-83-5，分子式 C10H9F2N4O Cl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氟康唑杂质22的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氟康唑杂质22（英文标识 Fluconazole Impurity 22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 154534-83-5，相对分子质量测定值为 274.65。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，氟康唑杂质22表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括274.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，氟康唑杂质22（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-

应用场景：氟康唑杂质22（Fluconazole Impurity 22，CAS 154534-83-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟康唑杂质22（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟康唑杂质22
分子式C10H9F2N4O Cl
分子量274.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，杨光，李文辉. "一种氟康唑杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115834949 B, 授权公告日 2019-03-28.
  2. Schröder R, Patel M V, Klinger H. "Method for the Synthesis of Fluconazole Impurity 22" [P]. US Patent, US 11552998 B2, 2025-08-19.
  3. 发明人罗永刚，高志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Fluconazole Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110649204 B, 授权公告日 2018-06-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟康唑杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 100, 9513-9526.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟康唑杂质22 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 201, (6), 671-700.

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