舍曲林EP杂质F CAS 155748-61-1

Sertraline EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号155748-61-1
分子式C16H12Cl2O
分子量291.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舍曲林EP杂质F Sertraline EP Impurity F CAS 155748-61-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 155748-61-1 对应的舍曲林EP杂质F（Sertraline EP Impurity F）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H12Cl2O，分子量 291.17。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，舍曲林EP杂质F（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 155748-61-1 对应的舍曲林EP杂质F（Sertraline EP Impurity F），是化学式为 C16H12Cl2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 291.17。 从化学结构特征来看，舍曲林EP杂质F的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为291.17 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，舍曲林EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，舍曲林EP杂质F（CAS 155748-61-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舍曲林EP杂质F（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舍曲林EP杂质F
分子式C16H12Cl2O
分子量291.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，高志强，黄志刚. "一种舍曲林EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109618433 A, 授权公告日 2024-11-09.
  2. 发明人王建平，黄志刚，何建平. "Method for the Synthesis of Sertraline EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114120680 B, 授权公告日 2019-11-22.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍曲林EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 795, 5105-5131.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍曲林EP杂质F as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 2301, 4197-4220.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sertraline EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 1795, (1), 1590-1620.

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