波生坦(水合物) CAS 157212-55-0

Bosentan hydrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号157212-55-0
分子式C27H29N5O6S H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

波生坦(水合物) Bosentan hydrate CAS 157212-55-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

波生坦(水合物)（Bosentan hydrate，CAS 号 157212-55-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C27H29N5O6S H2O。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括波生坦(水合物)在内的目标物的控制。 化学式为 C27H29N5O6S H2O 的波生坦(水合物)（Bosentan hydrate），其CAS登记号是 157212-55-0，分子量为 569.63 g/mol。 从化学结构特征来看，波生坦(水合物)的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为569.63 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），波生坦(水合物)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：波生坦(水合物)（Bosentan hydrate，CAS 157212-55-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以波生坦(水合物)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称波生坦(水合物)
分子式C27H29N5O6S H2O
分子量569.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Nielsen H, Rossi M. "一种波生坦(水合物)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3458890 A1, 2016-09-27.
  2. 发明人钱学锋，徐明华，林芳. "Method for the Synthesis of Bosentan hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109977596 A, 授权公告日 2016-10-05.
  3. 发明人何建平，孙丽萍，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Bosentan hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116661886 B, 授权公告日 2017-12-11.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 波生坦(水合物) in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 1048, (3), 7765-7792.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 波生坦(水合物) as an Impurity". Food Chem., 2019, 2204, (4), 7971-7988.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bosentan hydrate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2019, 2479, (3), 4609-4621.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 波生坦(水合物) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 2088, (2), 6413-6426.

Related Bosentan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...