阿扎胞苷杂质3 CAS 157771-77-2

Azacitidine Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号157771-77-2
分子式C8H12N4O5
分子量244.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿扎胞苷杂质3 Azacitidine Impurity 3 CAS 157771-77-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 157771-77-2 对应的阿扎胞苷杂质3（Azacitidine Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H12N4O5，分子量 244.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿扎胞苷杂质3的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿扎胞苷杂质3（英文标识 Azacitidine Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 157771-77-2，相对分子质量测定值为 244.20。 阿扎胞苷杂质3（分子式 C8H12N4O5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿扎胞苷杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：9

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿扎胞苷杂质3（CAS 157771-77-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿扎胞苷杂质3
分子式C8H12N4O5
分子量244.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Stevens L M, Johnson M A. "一种阿扎胞苷杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 10814181 B2, 2019-01-23.
  2. 发明人唐晓军，王建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of Azacitidine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110665479 A, 授权公告日 2019-03-15.
  3. Martínez F, Nielsen H, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Azacitidine Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3038609 A1, 2016-07-25.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿扎胞苷杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 2315, (12), 3987-4001.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿扎胞苷杂质3 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 2340, (4), 2590-2613.

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