【停用，请询 C4X-184258】紫杉醇杂质R CAS 159001-25-9

Paclitaxel Impurity R

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号159001-25-9
分子式C45H55NO14
分子量833.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询 C4X-184258】紫杉醇杂质R Paclitaxel Impurity R CAS 159001-25-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 159001-25-9 对应的【停用，请询 C4X-184258】紫杉醇杂质R（Paclitaxel Impurity R）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C45H55NO14，分子量 833.92。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

【停用，请询 C4X-184258】紫杉醇杂质R的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 159001-25-9 对应的【停用，请询 C4X-184258】紫杉醇杂质R（Paclitaxel Impurity R），是化学式为 C45H55NO14 的药物杂质标准品，相对分子质量 833.92。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，【停用，请询 C4X-184258】紫杉醇杂质R表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括833.92 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，【停用，请询 C4X-184258】紫杉醇杂质R（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度

应用场景：【停用，请询 C4X-184258】紫杉醇杂质R（Paclitaxel Impurity R，CAS 159001-25-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 【停用，请询 C4X-184258】紫杉醇杂质R作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询 C4X-184258】紫杉醇杂质R
分子式C45H55NO14
分子量833.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，赵玉洁，韩伟. "一种【停用，请询 C4X-184258】紫杉醇杂质R的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109602634 A, 授权公告日 2017-03-11.
  2. Chen K W, Roberts E F, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Paclitaxel Impurity R" [P]. US Patent, US 10434217 B2, 2018-01-13.
  3. 发明人钱学锋，杨光，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Paclitaxel Impurity R" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115110459 B, 授权公告日 2018-09-13.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-184258】紫杉醇杂质R in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 989, 2535-2549.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-184258】紫杉醇杂质R as an Impurity". Food Chem., 2012, 1053, (4), 7013-7040.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paclitaxel Impurity R Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2420, 3096-3123.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用，请询 C4X-184258】紫杉醇杂质R Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2016, 567, (10), 6521-6545.

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