托吡司特杂质66 CAS 159890-49-0

Topiroxostat Impurity 66

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号159890-49-0
分子式C6H8N4O
分子量152.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托吡司特杂质66 Topiroxostat Impurity 66 CAS 159890-49-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的托吡司特杂质66（Topiroxostat Impurity 66）为药物杂质对照品，CAS 登记号 159890-49-0，分子式 C6H8N4O，分子量 152.15。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，托吡司特杂质66可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 159890-49-0 对应的托吡司特杂质66（Topiroxostat Impurity 66），是化学式为 C6H8N4O 的药物杂质标准品，相对分子质量 152.15。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，托吡司特杂质66表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括152.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），托吡司特杂质66满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con

应用场景：从实际应用出发，托吡司特杂质66（CAS 159890-49-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托吡司特杂质66
分子式C6H8N4O
分子量152.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，何建平，徐明华. "一种托吡司特杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110856590 B, 授权公告日 2016-11-09.
  2. 发明人赵玉洁，杨光，周伟. "Method for the Synthesis of Topiroxostat Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116420916 A, 授权公告日 2021-11-14.
  3. 发明人孙丽萍，李文辉，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Topiroxostat Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114294305 B, 授权公告日 2018-01-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托吡司特杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 2305, (2), 9656-9671.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托吡司特杂质66 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1788, (2), 2394-2411.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Topiroxostat Impurity 66 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 1363, (1), 8264-8267.

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